גרמניה פתחה בתביעה בגין תופעות הלוואי של חיסון BioNTech

ביום שני, BioNTech תזומן להגיב להאשמות של אישה שחוותה תופעות לוואי חמורות מחיסון ה-mRNA Covid-19. זהו הראשון מבין מאות תביעות משפטיות שעומדות בפניה בגרמניה.

התובעת, שפרטיה אינם נחשפים במסגרת חוקי הפרטיות, טוענת כי החיסון של החברה הגרמנית גרם לה לכאבים בפלג גופה, לנפיחות בגפיים, לעייפות ולהפרעות שינה. עורך הדין שלה, טוביאס אולבריץ' מ-Rogert & Ulbrich, אמר לרויטרס כי הוא יערער על הערכת הרגולטורים האירופים והגרמנים שלפיהם לחיסון של BioNTech יש פרופיל סיכון-תועלת חיובי.

האישה תובעת פיצוי בסך 150,000 אירו לפחות בגין נזק לכאורה לבריאותה וסכום פיצוי לא מוגדר בגין נזק מהותי. על פי החוק הגרמני, יצרני תרופות או חיסונים נדרשים לשלם פיצוי על תופעות לוואי רק אם "מדע הרפואה" מראה שהמוצרים שלהם גורמים לנזק שאינו תואם את היתרונות, או אם המידע בחוברת המוצר שגוי.

עם זאת, קשה לערער על הערכת הפרופיל החיובי של החיסונים, בהתחשב בכך שבשבוע שעבר אישרה סוכנות התרופות האירופית את בטיחות החיסונים והצביעה על כך שבשנה הראשונה של המגיפה לבדה, החיסונים הצילו כמעט 20 מיליון חיים ברחבי העולם. עם זאת, ה-EMA זיהה שהסיכון לדלקת שריר הלב ולדלקת קרום הלב מהחיסון Pfizer/BioNTch נמוך מאוד, במיוחד עבור גברים צעירים.

תגובת BioNTech

BioNTech מצידה הצהירה כי היא בחנה היטב את טענות התובעת וראתה אותן מופרכות. "פרופיל התועלת-סיכון החיובי של החיסון נותר חיובי ופרופיל הבטיחות אופיין כראוי", אמרה החברה, וציינה כי החיסון ניתן לכ-1.5 מיליארד אנשים ברחבי העולם, כולל 64 מיליון בגרמניה.

עד מאי, ה-EMA קיבל כמעט 1.7 מיליון דיווחים על תופעות לוואי אפשריות, מה שמשתווה לכ-0.2 דיווחים לכל 100 מנות של החיסון. עם זאת, סביר להניח שרבים מהדיווחים הללו מתייחסים לתסמינים המתרחשים במקרה לאחר החיסון, מה שצפוי סטטיסטית בהתחשב במספר הרב של החיסונים. כדי להעריך אם התסמינים אכן קשורים לחיסון, ה-EMA בוחן עד כמה הם נפוצים באוכלוסיית המחוסנים בהשוואה לאוכלוסייה הלא מחוסנת.

מי ישלם פיצויים?

עדיין לא ברור מי ישלם פיצויים וישלם הוצאות משפט אם BioNtech תימצא אשמה, מעירה רויטרס. חוזים שנסגרו אירופהבעצם פוטרת חברות תרופות מאחריות משפטית, מה שאומר שהמדינות החברות ישאו בחלק מהעלויות.

גם גרמניה ומדינות רבות אחרות הקימו קרנות מיוחדות לפיצוי אזרחים שסבלו מנזק בלתי הפיך מחיסונים, אך פיצוי מהקרן אינו שולל אפשרות של התדיינות נפרדת.

המצב ברור יותר בארה"ב, שם חברות התרופות פטורות לחלוטין מאחריות.

בגרמניה, רוב התובעים מיוצגים על ידי שני משרדי עורכי דין: Rogert & Ulbrich, אשר אמרו שיש לה כ-250 לקוחות התובעים פיצויים, ו-Caesar-Preller, המייצגת עוד 100 תיקים.

Source link