"צונאמי" של תביעות צפויות במערכת המשפט בבריטניה מאזרחים עם נזק בלתי הפיךנגרם על ידי תרופות החברה AstraΖeneca. – ה"דיילי טלגרף" מדווח על שתי תביעות שהגישו חולים שסבלו מאימונוטרומבוציטופניה.
שתי תביעות שהוגשו לבית המשפט העליון בבריטניה בגין תופעות לוואי של חיסון AstraZeneca צפויות לפתוח תיבת פנדורה. לפי ה"דיילי טלגרף", המקרים היו מעורבים בשני אנשים שפיתחו אימונוטרומבוציטופניה זמן קצר לאחר החיסון – בת 35 אם לשניים שמתה, ואדם שנותר נכה לצמיתות.
שני התיקים עשויים לסלול את הדרך ל-80 תביעות נוספות המבקשות פיצויים של מיליוני דולרים. ממשלת בריטניה גם מתמודדת עם ביקורת על כך שהבטיחה לאזרחים שהחיסון בטוח ושאלות לגבי איך הוא הגיב לספקות מוקדמים לגבי יעילותו.
החיסון נקרא פגום
המאמר בדיילי טלגרף קובע את הדברים הבאים: "חיסון AstraZeneca בשם פָּגוּם בתביעה של מיליוני דולרים, הטוענת שיעילותה הייתה "מוגזמת".
תיק בג"ץ נגד ענקית התרופות הוגש על ידי ג'יימי סקוט, אב לשניים שסבל מנזק מוחי קבוע כתוצאה מקריש דם לאחר שקיבל את החיסון באפריל 2021, מה שהותיר אותו מחוסר יכולת לעבוד. התביעה השנייה מוגשת על ידי האלמן עם שני ילדים קטנים של אלפה טיילור בת ה-35, שמתה לאחר שקיבלה את החיסון AstraZeneca.
המקרים עשויים לסלול את הדרך לעד 80 תביעות בשווי של כ-80 מיליון ליש"ט הקשורות למצב המכונה "אימונוטרומבוציטופניה" שנגרם על ידי החיסון של AstraZeneca (VITT) Covid-19.
מחקרים בלתי תלויים הראו כי החיסון של AstraZeneca היה יעיל ביותר במלחמה במגיפה והציל יותר משישה מיליון חיים ברחבי העולם בשנה הראשונה לשוק. בשנה שעברה, ארגון הבריאות העולמי אמר שהחיסון "בטוח ויעיל לכל האנשים מגיל 18 ומעלה" ותופעות הלוואי היו "נדירות מאוד".
החיסון, שהוגדר על ידי בוריס ג'ונסון כ"ניצחון למדע הבריטי", אינו בשימוש עוד בבריטניה. במקום זאת, הממשלה ממליצה על שלושה חיסונים אחרים עבור החיסון מחדש בסתיו.
בחודשים הראשונים לאחר שחרורו של חיסון AstraZeneca, מדענים תופעת הלוואי שעלולה להיות חמורה זוהתה. מאז הומלץ לא לתת עוד לאנשים מתחת לגיל 40 בבריטניה. מכיוון שהסיכון מהחיסון היה גבוה יותר מאשר מקוביד.
AstraZeneca אמרה לדיילי טלגרף שבטיחות החולה היא בראש סדר העדיפויות "עדיפות עליונה"שהחיסון שלו נקרא Vaxzevria "הוכיחה שוב ושוב פרופיל בטיחות מקובל" וכי הרגולטורים ברחבי העולם "הצהירו בעקביות כי היתרונות של החיסון עולים על הסיכונים הקשורים לתופעות לוואי פוטנציאליות נדירות ביותר".
יצוין כי AstraZeneca בתגובתה המשפטית מכחישה כי החיסון גרם לנזק בלתי הפיך למר סקוט. על פי נתונים רשמיים של הסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות (MHRA), לפחות 81 מקרי מוות בבריטניה קשורים לתופעת הלוואי, שגרמה לקרישי דם אצל אנשים עם רמות נמוכות של טסיות דם. על פי הנתונים של MHRA עצמו, כמעט אחד מכל חמישה אנשים עם המחלה מת כתוצאה מנטילת החיסון.
רשלנות ממשלתית
הקורבנות ועורכי דינם קוראים תיגר על מאמצי הממשלה לפקח על שיווק החיסונים ומציינים שבעוד שגרמניה השעתה את השימוש בחיסון באנשים מתחת לגיל 60 בסוף מרץ 2021 בשל הסיכון לקרישי דם נדירים, בריטניה הפסיקה לתת אותו לאנשים צעירים יותר 7 באפריל לקח 30 שנה וחודש נוסף לאסור את החיסון לאנשים מתחת לגיל 40.
מתוך 148 תשלומי הפיצויים שסיפקה הממשלה עבור פציעות חיסון במסגרת תוכנית המספקת פיצוי לסובלים מבעיות מחיסונים או קרובי משפחה של אנשים שמתו, לפחות 144 תשלומים עברו לאנשים שקיבלו את חיסון AstraZeneca, אמרו גורמים רשמיים.
משפחות רבות התלוננו כי הסכום שקיבלו במסגרת תוכנית הפיצויים של 120,000 פאונד אינו מספיק, מה שגרם להן לקחת את AstraZeneca לבית המשפט העליון.
התביעה, שהוגשה על ידי מר סקוט במסגרת חוק הגנת הצרכן משנת 1987, טוענת שהחיסון היה פגום מכיוון שהוא לא היה בטוח כמו שאנשים ציפו.
המקרה יעורר שאלות לגבי מה ידעו הרשויות בבריטניה על חששות לגבי החיסון וכיצד התמודדו איתם.
הטלגרף פרסם סדרה של הודעות וואטסאפ שנשלחו אל וממנו שר הבריאות דאז, מאט הנקוק, שהראו שהרשויות בארה"ב מביעות דאגה. עם זאת, AstraZeneca מעולם לא ביקשה רישיון בארצות הברית. באותה תקופה, חלק ממדינות אירופה הפסיקו לייצר את החיסון בגלל חשש שהוא עלול לגרום לקרישי דם אצל אנשים מסוימים.
התביעה הוגשה על ידי מר סקוט לאחר שכמעט מת לאחר שקיבל את החיסון. סקוט סבל מדימום מוחי והרופאים התקשרו לאשתו קייט שלוש פעמים כדי להיפרד.
גב' סקוט אמרה כי בני הזוג נאלצו לתבוע את אסטרה-זנקה מכיוון שתכנית הפיצויים הממשלתית ו-120,000 ליש"ט ששולמו לבעלה אינם מספיקים. מר סקוט, שהיה בן 44 בזמן החיסון, נאלץ לעזוב את עבודתו כמפתח תוכנת מחשבים.
גברת סקוט אמרה: "אנחנו אנשים שקטים אבל אנחנו לא יכולים להשלים עם אי צדק. אנחנו עושים שתדלנות לממשלה כבר 18 חודשים לפיצוי הוגן על בעיות בריאות שנגרמות מהחיסון. הממשלה אמרה לנו שהחיסון בטוח ויעיל, אבל מה קרה ג'יימי שינה את חיינו והחיסון של AstraZeneca היה הסיבה". גברת סקוט גם מנסה לגייס כסף כדי לשלם על התביעה.
"אסטרה-זנקה לא יכולה להמשיך להתעלם ממקרים שבהם החיסון גרם לפציעות ואובדנים קטסטרופליים", אמרה גברת סקוט בהצהרה. "התביעה שלנו תבקש לחייב את AstraZeneca באחריות, אבל עלינו ליצור שדה קרב חזק כדי להשיג צדק".
עד 80 תובעים יכולים להגיש תביעה ייצוגית לבג"ץ לפני סוף השנה שמאיימת לערער את האמון באסטרזנקה ובחיסון שפיתחה עם אוניברסיטת אוקספורד.
בתביעה של מר סקוט, עורכי דינו טוענים כי הוא סבל מ"פציעות ונזקים תוצאתיים שנגרמו על ידי פקקת כתוצאה מהחיסון ב-23 באפריל 2021, בחיסון AstraZeneca Covid-19", שלטענת התביעה היה פגום. עוד טוענים כי אזהרה לגבי הסיכונים הכרוכים בחיסון לא נכללה בפרטי המוצר במועד המסירה.
נתוני יעילות חיסון לא מדויקים שסופקו על ידי AstraZeneca
בעקבות הניסויים הקליניים, AstraZeneca פרסמה הודעות לעיתונות שבהן נאמר כי החיסון, המכונה Vaxeva, יעיל ב-62% עד 90% במניעת קוביד סימפטומטי, בהתאם למינון, עם ממוצע של 70%. בתביעה נכתב: "למעשה, הפחתת הסיכון המוחלטת למניעת קוביד-19 הייתה רק 1.2%". הפחתת סיכון מוחלטת מודדת עד כמה חיסון מפחית את הסיכון הבסיסי לחלות בקוביד בנקודת זמן נתונה. אם רמות הקוביד נמוכות, הפחתת הסיכון המוחלטת תהיה נמוכה משמעותית.
זה שונה מהפחתת סיכון יחסי, שמשווה את מספר המחוסנים שחולים למספר האנשים שלא מקבלים את החיסון שחולים. במקרה של AstraZeneca, מחקר אחד מצא שהסיכון היחסי ירד בכ-70% בממוצע.
AstraZeneca אמרה כי היא הדגישה את המספר הגבוה יותר כמצביע על ירידה בסיכון היחסי מכיוון שהוא לא השתנה ללא קשר להתפשטות קוביד באותה עת.
עורכי הדין טענו כי ההודעה לעיתונות של AstraZeneca על יעילות החיסון הייתה "מטעה כי אנשים… הניחו ששיעור היעילות הוא מדד מוחלט לסיכון (במקרה זה, שיעור היעילות שפורסם הגזם ביעילות החיסון).
בנושא הקוצני של יעילות החיסון, מסמכי בית המשפט מתבססים על החלטה של הרשות לניטור תרופות מרשם (PMCPA), שאמרה ביולי האחרון כי AstraZeneca הפרה את הקוד על ידי שימוש חוזר במילה "בטוח". בהודעה לעיתונות שפורסמה בדצמבר 2020, ה-PMCPA קבעה גם שהחברה הפרה את הקוד שלה בכך שלא לחשוף את הפחתת הסיכון המוחלטת של נטילת החיסון.
המשפט המתמשך יבחן גם את תפקידה של הממשלה להרגיע את הציבור לאחר שמר הנקוק אישר פיצוי לאסטרזנקה ב"אירוע נדיר מאוד שבו התרחש כל אירוע שלילי שלא ניתן היה לצפות מראש כתוצאה מהבקרות והנהלים המחמירים שנקבעו עבור ."
עורכי דין אומרים בתביעה כי מר הנקוק אמר: "הנתונים שהושגו עד כה על חיסון זה מצביעים על כך שלא יהיו תופעות לוואי ולכן לא יהיו אחריות".
העובדות המצוינות בתביעה קובעות: "יש לשקול את הצהרותיה הפומביות של הממשלה על בטיחות החיסון מול הבטיחות לה הייתה לציבור הזכות לצפות מחיסון AZ".
שרה מור, עורכת דין במשרד עורכי הדין האוספלד, שהגישה את התביעה, אמרה: "הקבוצה שאנו מייצגים תמיד הייתה ברורה שהיא לא תומכות של תיאוריות קונספירציה נגד חיסונים. עם זאת, לאור הניסיון של לקוחותינו, זה קשה לטעון שחיסונים לא מביאים תועלת." לא נגרם נזק, זה אי דיוק משווע".
סר ג'רמי רייט KC, התובע הכללי לשעבר, קרא לממשלה להתערב ולהסדיר את התביעות לפני שיפנו לבית המשפט, בהתחשב בכך שהשרים כבר קיבלו פיצוי על תופעות הלוואי מאסטרזנקה.
סר ג'רמי, שהעלה את התיק עם רישי סונק נגד מר סקוט, שהוא גם אחד מבוחריו, אמר: "זה מאוד מאוד מוזר. הממשלה לא מצאה דרך להתמודד עם המקרים האלה כשהסיבה ברורה. " סר ג'רמי הוסיף: "אין הכרה בממשלה שזו בעיה דחופה.
ראש הממשלה אמר לי שהוא יברר על כך וייצור איתי קשר. אבל זה היה לפני זמן מה – לפני כל כך הרבה זמן שציפיתי לראות התקדמות. הממשלה לא צריכה לשטוף את ידיה מזה". התביעה השנייה הוגשה על ידי אניש פורטנוי, שאשתו נפטרה באפריל 2021, קצת פחות מחודש לאחר קבלת החיסון. חקירה בספטמבר 2021 מצאה כי היא מתה מקרישי דם ומוח. שטפי דם הנגרמים על ידי "פקקת חיסונית וטרומבוציטופניה הנגרמת על ידי החיסון".
משפחתה של גב' טיילור דורשת פיצויים של עד 5 מיליון פאונד, לפי התביעה שהוגשה לבית המשפט העליון. בהצהרה מסרה AstraZeneca: "איננו מגיבים על התדיינות מתמשכת", אך הוסיפו: "לרשויות הרגולטוריות יש סטנדרטים ברורים ומחמירים כדי להבטיח שימוש בטוח בכל התרופות, כולל חיסונים. אנו מביעים את תנחומינו לכל מי שאיבד את אהובתו או בעיות בריאותיות שדווחו".
"בהתבסס על נתוני ניסויים קליניים ותצפיות בעולם האמיתי, ל-Vaxeva יש פרופיל בטיחות מקובל, ורגולטורים ברחבי העולם הצהירו באופן עקבי כי היתרונות של החיסון עולים על הסיכונים של תופעות לוואי פוטנציאליות נדירות ביותר".
החברה אמרה שה-MHRA נתן לחיסון "אישור שיווק מלא… בבריטניה בהתבסס על פרופיל הבטיחות והיעילות של החיסון". החברה אמרה שהיא סיפקה שלוש מיליארד מנות של החיסון ביותר מ-180 מדינות וכי מחקר עצמאי מצא שהוא הציל שישה מיליון חיים.
סר ג'ון בל, שהיה היועץ הראשי של הממשלה למדעי החיים והיועץ לוועדה המשותפת לחיסון וחיסונים, אמר: "הסיכון מחיסון AstraZeneca דומה לסיכון מאסטרואיד. יש סיכון להתנגשות אסטרואידים, אבל הוא לא מאוד גדול"..
More Stories
מדענים קוראים למעקב קפדני אחר מצבם הבריאותי של אלו שקיבלו את החיסון ל-Covid-19
תפנית בלתי צפויה במגיפת אבעבועות הקופים: "זו תופעת לוואי של החיסון נגד COVID-19", אומרים וירולוגים
אילון מאסק על אנשים לא מחוסנים: "חלפו שלוש שנים. כולם לא צריכים למות?"