פריצת דרך רפואית פוטנציאלית: תרופה למניעת HIV נבדקה בהצלחה באפריקה

תרופה חדשה למניעת HIV נבדקה באפריקה, המשתתפות היו נשים משתי מדינות – מדרום אפריקה ואוגנדה.

המחקר הושלם אפילו לפני המועד בשל העובדה כי התרופה הוכיחה יעילות יוצאת דופן, נותן יתרון על פני דומים אחרים. זה מדווח ב ידיעה לתקשורת Gilead Sciences היא חברת מחקר ביו-פרמקולוגי אמריקאית העוסקת בייצור ובדיקת יעילותם של מוצרים רפואיים, דיווחים מהדורת הניו יורק טיימס.

Lanecapavir היא תרופה חדשנית להזרקה מונעת, בניגוד למוצרים פופולריים אחרים למניעת HIV, מיועד למתן פעמיים בשנה בלבד. השלב השלישי של הניסוי שלה בוצע ב-25 ערים ברפובליקה של דרום אפריקה וב-3 ערים באוגנדה – מדינות שבהן נרשמים השיעורים הגבוהים ביותר של הידבקות ב-HIV בקרב נשים צעירות.

יותר מ-5,300 נשים ונערות בגילאי 16 עד 25 השתתפו במחקר. הם חולקו לשלוש קבוצות, שכל אחת קיבלה אמצעי מניעה שונים נגד הנגיף – lanocapavir, oral Descovy ו-Truvada. למרות הפרקטיקה המקובלת, המדענים לא שיכו נשים לקבוצת ביקורת שבה לא קיבלו טיפול. החלטה זו הוסברה כ"לא אתית" בשל שיעורים גבוהים של הידבקות ב-HIV באזור.

תוצאות ביניים הראו זאת לתרופה החדשה יש יתרון בולט ביעילות בקרב 2,134 נשים שנטלו לנקאפאביר, אף אחת לא נדבקה ב-HIV. במקביל, היו 39 מקרים בקרב 2,136 משתתפים (1.5%) בקבוצת Descovy ו-16 מתוך 1,068 נשים (1.8%) שקיבלו טיפול מונע מסוג Truvada. מהרדד פארסי, MD, קצין רפואה ראשי של מדעי גלעד, ציין:

"עם יעילות של 100%, lenacapavir הוכיח את הפוטנציאל שלו ככלי חדש וחשוב למניעת זיהומי HIV. אנו מצפים לתוצאות נוספות מהתוכנית הקלינית המתמשכת ולהמשיך להשיג את המטרה שלנו לעזור לסיים את מגיפת ה-HIV עבור כולם, בכל מקום".

המדענים גם הפנו את תשומת הלב למחקרים קודמים שתיעדו בעיות בשימוש בצורת הטבליות של התרופה בחולים. השימוש בהם מסובך בשל העובדה שתרופות דרך הפה יעילות רק כאשר נלקחות בלוח זמנים קפדני. ליליאן מוורקו, העומדת בראש קבוצה מזרח אפריקאית בשם הקהילה הבינלאומית של נשים שחיות עם HIV, אומרת:

"עבור צעירה שאינה יכולה לקבוע תור במרפאה בעיר, שאינה יכולה לקבל את הכדורים מבלי להתמודד עם סטיגמה או אלימות, הזרקה רק פעמיים בשנה היא אופציה שיכולה לשמור עליה נקייה מ-HIV".

תוצאות הניסוי היו כל כך משכנעות שהוא הופסק מוקדם ולכל המשתתפים הוצע ליטול לנקפאביר, שהוכיח את היעילות הגבוהה ביותר.

אבל שאלת הזמינות של התרופה החדשה נותרה פתוחה בשל שלה עלות גבוההכי בארצות הברית, שם lanecapavir קיבל מעמד של מניעת HIV, החברה מוכרת שתי זריקות תמורת 42,250 דולר.

גילעד אמר כי היא מחויבת להנגיש כמויות גדולות של התרופה "במחירים המבטיחים זמינות נרחבת" במהירות האפשרית במדינות בעלות הכנסה נמוכה שבהן יש שיעורים גבוהים של הנגיף.

לשם כך, החברה מתכננת לחלוק את הזכויות על התרופה עם יצרניות התרופות באזור בתמורה לדמי רישוי, במטרה להפוך בסופו של דבר מוצר זול יותר לזמין למדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית, כך לפי סגן בכיר בגלעד. הנשיאה ג'נט דורלינג.

Source link