הלם אלרגי: אפינפרין שנלקח בשאיפה ולא בהזרקה מוכן לאישור

ועדת סוכנות התרופות האירופית (EMA) נתנה המלצה חיובית לאישור התרופה הראשונה באיחוד האירופי אדרנלין (אפינפרין), שאנשים חווים הלם אלרגיניתן ליטול בשאיפה ולא בהזרקה.

לפי ה-EMA, התרופה נקראת EURNefy ונספג במהירות על ידי הקרום הרירי המצפה את הדופן הפנימית של האף. זה ישמש עבור טיפול חירום בתגובות אלרגיות קשות, שעלול להיות מסכן חיים. כאשר תגובות כאלה גורמות לירידה בלחץ הדם, הן נקראות הלם אלרגי או אנפילקטי.

על פי האקדמיה האירופית לאלרגיה ואימונולוגיה קלינית (EAACI), אלרגיות הן המחלה הכרונית הנפוצה ביותר באירופה. ההערכה היא שלפחות 150 מיליון אירופאים סובלים מאלרגיות כרוניות ו-7 מיליון מאלרגיות למזון. כ-20% מהחולים הללו סובלים מצורות קשות. לכן, הם חיים כל יום עם הפחד מהלם אלרגי (אנפילקטי). אם זה קורה, הם צריכים טיפול דחוף. אחרת, חסימת דרכי הנשימה או קריסה קרדיווסקולרית עלולה להתרחש, והמטופל עלול למות.

אדרנלין (אפינפרין)

אפינפרין יכול להציל חיים לחולים מכיוון שהוא מפחית את התגובה האנפילקטית. זה גם מרפה את השרירים החלקים של הריאות, מקל על הנשימה ומשפר את זרימת הדם.

כיום, אנשים הסובלים מצורות קשות של אלרגיות נאלצים להזריק לעצמם אדרנלין אם הם חווים הלם אלרגי. עם זאת, במקרים רבים, הם עצמם או המטפלים שלהם מעכבים את מתן התרופה, מדגיש ה-EMA. זה יכול להיגרם ממספר סיבות, כולל:

• פחד ממחטים
• הכנה לא מספקת לזריקות.

האדרנלין החדש עשוי לפתור בעיה זו מכיוון שהוא מנוהל בצורה הרבה יותר פשוטה.

עד כמה זה יעיל?

אדרנלין EURNefy, מסיבות אתיות ומעשיות, לא נבדק בחולים עם הלם אלרגי. זה נבדק על 537 מתנדבים בריאים בגילאי 19-55 שנים ב-14 מחקרים קליניים שונים. הם השוו את תגובת הגוף לזריקה תוך שרירית של אדרנלין. במיוחד נחקרה השפעתו על לחץ הדם וקצב הלב של המשתתפים. גם ספיגתו, חילוף החומרים והפרשתו מהגוף (כלומר פרמקוקינטיקה) נחקרו.

התברר שאפינפרין בשאיפה יעיל כמו אדרנלין תוך שרירי. בנוסף, הוא גרם לתופעות לוואי דומות, למעט גירוי באף והרחה, שנצפו אצל חלק מהמתנדבים.

לפיכך, הוועדה למוצרים רפואיים לשימוש אנושי (CHMP) של ה-EMA פרסמה חוות דעת חיובית לאישור התרופה באיחוד האירופי. ההחלטה הסופית תתקבל על ידי הנציבות האירופית במהלך החודשיים הקרובים.

Source link