Ozempic 2 מ"ג הראה סיכון נמוך ב-6% להתקף לב, שבץ ומוות – אבל יש מלכוד

מחקר חדש הוא יותר מ 636,000 חולים בסוכרת מסוג 2 הראה הבדל מעניין בין שניים מהתרופות המדוברות ביותר בתקופה האחרונה.

בחולים שהמינון של semaglutide (Ozempic) שלהם הועלה ל-2 מ"ג, הסיכון לאירועים קרדיו-וסקולריים גדולים היה בערך נמוך ב-6%.מאלו שעברו ל-tirzepatide (Mounjaro).

בקצרה על העיקר

• ניתוח כלול 636,525 מבוגרים עם סוכרת סוג 2;
• ל-185,705 מטופלים הוגדל מינון הסמגלוטיד ל-2 מ"ג;
• 23,104 חולים עברו ל-tirzepatide;
• בקבוצה הראשונה, הסיכון למוות, התקף לב או שבץ היה בערך נמוך ב-6%.;
• המחקר היה רטרוספקטיבי ולא השוואה אקראית ראש בראש;
• נתונים שנמסרו על ידי החברה נובו נורדיסקמיוצר על ידי Ozempic.

מה בדיוק מצאו החוקרים?

תוצאות מחקר CV SWITCH תחרות הוצגו בכנס השנתי של האגודה האירופית לחקר הסוכרת – EASD 2026 במילאנו.

החוקרים בחנו מסמכים ביטוחיים ותיקים רפואיים של מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 שכבר קיבלו סמגלוטייד 1 מ"ג.

לאחר מכן הושוו שתי אסטרטגיות: הגדלת מינון הסמגלוטיד ל 2 מ"ג או מעבר ל-tirzepatide במינונים של עד 15 מ"ג.

לְפִי נובו נורדיסקהגדלת מינון הסמגלוטייד הייתה קשורה להפחתת סיכון יחסי מובהק סטטיסטית בציון ה-MACE המשולב של כ-6%. זה כלל מוות מכל סיבה שהיא, אוטם שריר הלב ושבץ מוחי.

אבל זה לא אומר שאוזמפיק מוכח כטובה יותר ממונג'רו

כאן צריך לעשות הבהרה חשובה.

זה היה לא ניסוי קליני אקראישבה חולקו חולים באקראי לאוזמפיק ולמונג'רו. החוקרים ניתחו נתונים קיימים מהפרקטיקה הרפואית האמיתית.

במחקרים כאלה, אי אפשר לשלול לחלוטין הבדלים בין הקבוצות: מצבם הבריאותי של החולים, הסיבות להחלפת התרופה, מחלות נלוות, מינונים שנקבעו על ידי רופאים וגורמים נוספים.

בנוסף, המחקר הוצג על ידי נובו נורדיסק, החברה המייצרת את Ozempic ומתחרה ישירות באלי לילי, יצרנית Mounjaro. זה לא מבטל את התוצאות, אבל יש לשקול את מקור המימון והניתוח.

6% הם סיכון יחסי

יש עוד פרט חשוב אחד. נָקוּב 6% – ההבדל בסיכון יחסי ולא מוחלט.

בדוח שפורסם, החברה לא מספקת אינדיקטור פשוט כמו "כמה התקפי לב נמנעו לאלף חולים". לכן, לא ניתן לפרש את הנתון כהצהרה שכל מי שנוטל אוזמפיק מפחית אוטומטית את הסבירות להתקף לב בשש נקודות אחוז.

לשתי התרופות יש בסיס ראיות קרדיווסקולרי

Semaglutide כבר הראה יתרונות קרדיווסקולריים במחקרים אקראיים גדולים. במקביל, ההמלצות הנוכחיות של ADA/EASD מציינות נתונים מגנים על הלב עבור tirzepatide בחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלות לב וכלי דם.

הקונצנזוס של ADA/EASD 2026 מצביע על כך שקבוצת האגוניסטים של GLP-1 מפחיתה את הסיכון לאירועים קרדיו-וסקולריים גדולים בכ- 14% בחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלות לב וכלי דם מבוססות או בסיכון גבוה. המלצות עדכניות שפורסמו ב-Diabetologia.

לפופולריות של תרופות יש גם חיסרון.

אוזמפיק ומונג'רו כבר מזמן חרגו מהנושא הסוכרתי הטהור בשל השפעתם על משקל הגוף.

חדשות אתונה בדק בעבר בפירוט חמש טעויות נפוצות בעת שימוש בתרופות GLP-1כולל הגדלת המינון מהר מדי וניסיון לשנות את משטר הטיפול בעצמך.

דיברנו גם על הגידול המהיר השוק השחור Ozempic, Mounjaro והזיופים שלהם. הרגולטורים האירופיים מזהירים כי יש להשיג תרופות בקבוצה זו רק דרך המערכת הרפואית הרשמית.

וביוון, ההייפ סביב מוצרי הרזיה אפילו הוביל לשימוש לרעה במערכת המרשם האלקטרוני: "כדי לקבל תרופות לירידה במשקל בחינם, אזרחים נרשמו כסוכרתיים".

מה זה אומר על המטופל?

נתונים חדשים נותנים לרופאים טיעון נוסף בבחירת טיפול לחולה עם סוכרת מסוג 2, במיוחד אם הסיכון הקרדיווסקולרי גבוה.

אבל מחקר אינה סיבה לעבור באופן עצמאי מ-Monjaro לא-Ozempic, להגדיל את המינון של semaglutide או לשנות את הטיפול שנקבע. בחירת התרופה תלויה לא רק במשקל, אלא גם ברמות הסוכר, מחלות לב וכליות, סבילות לטיפול וגורמים אינדיבידואליים אחרים.

נתוני מחקר: נובו נורדיסק / COMPETE SWITCH CV.

Source link